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深圳市万鑫财务代理有限公司专业办理二类医疗器械许可证、深圳公司注销、食品经营许可证、二类医疗器械备案凭证、出版物许经营可证等。

    泉州二类医疗器械办理 一站式全流程服务
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    泉州二类医疗器械办理 一站式全流程服务

    更新时间:2019-12-12   浏览数:279
    所属行业:商务服务 公司注册 专项审批
    发货地址:广东省深圳市龙华区  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    但是现在各大电商平台都是要往正规化,专业化发展。这些政策法规出来就是为了更合法合规的运营好平台,让消费者消费有保障,形成一个良性的消费环境,如果没有以上证件和资料的商家可以找我们帮您解决哦
    泉州二类医疗器械办理
    淘宝上销售二类医疗器械,需要上传二类医疗器械经营备案凭证了,关于二类医疗器械销售的商家做淘宝天猫京东微信商城等电商平台需要上传什么资质,卖家都清楚的吗? 【条件不满足的可以找万鑫财务代理,全程代办,无需到场】
    二类医疗器械可不可以在淘宝销售呢?
    《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)于2014年10月1日起正式实施,该办法第四条、第六三条规定:“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。” 根据上述管理办法,淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。
    同时,售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。
    如何确定售卖的医疗器械的所属类别? 可以通过在国家食品药品监督管理总局中查询或直接查看商品包装2种方式确认: 显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械 显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案 显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械
    今天我们一起来了解一下关于淘宝的二类医疗器械该如何办理?办理二类医疗备案需要准备哪些资料?办理二类医疗器械经营备案的流程是什么?
    从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:
    1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
    2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.
    3.组织机构与部门设置说明.
    4.经营范围、经营方式说明.
    5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.
    6.经营设施、设备目录.
    7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
    8.经办人授权证明.
    9.其他资料证明
    泉州二类医疗器械办理
    我要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?您可以到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并按照该表格要求提交资料。
    泉州二类医疗器械办理
    经营二类医疗器械须持有医疗器械二类许可证、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如X线拍片机、生化仪等设备均属于二类器械,鉴于办理流程较为复杂、本公司也可代 为 办 理,本公司本着为您提供较便捷较值得信赖的服务宗旨、为您分忧。具体详情, 欢迎致电联系咨询
    在淘宝卖二类医疗器械没有地址怎么办理二类备案证呢-必须办理执照吗?企业公司执照
    经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
    二类医疗器械备案办理流程:
    二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。
    注意事项:在递交书面申报材料前,应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
    资料要求
    以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。【条件不满足,没关系,找 万鑫财务代理 】
    1.第二类医疗器械经营备案表;
    2.营业执照和组织机构代码证复印件;
    3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
    4.组织机构与部门设置说明;
    5.经营范围、经营方式说明;
    6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;【条件不满足,没关系,找 万鑫财务代理 】
    7.经营设施、设备目录;
    8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    9.经办人授权证明。
    泉州二类医疗器械办理
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