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深圳市万鑫财务代理有限公司专业办理*、深圳公司注销、*、二类医疗器械备案凭证、出版物许经营可证等。

    许昌二类医疗器械代办 一站式全流程服务

    许昌二类医疗器械代办 一站式全流程服务

    更新时间:2019-12-12   浏览数:77
    所属行业:商务服务 公司注册 专项审批
    发货地址:广东省深圳市龙华区  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:面议
    什么是二类医疗器械?哪些产品是属于二类医疗器械的呢?二类医疗器械备案凭证该如何办理呢?我们今天 一起来了解一下,希望对您有所帮助哦!
    第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 【条件不满足的可以找万鑫财务代理,全程代办,无需到场】
    X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
    办理“第二类医疗器械经营备案凭证”的要求?
    整理人:深圳市万鑫财务代理有限公司
    怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三 类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。
    一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 【条件不满足的可以找万鑫财务代理,全程代办,无需到场】
    1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
    2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓 库)
    3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
    如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
    二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
    1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质 量负责人;
    2、具有高中以上学历1名,作为质量管理员;
    三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求: 【条件不满足的可以找万鑫财务代理,全程代办,无需到场】
    1、表格
    2、企业营业执照复印件;
    3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
    4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
    5、房屋租赁合同;
    6、经营设施和设备目录;
    7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    8、其他证明材料(我公司提供)
    (不满足?别着急,万鑫财务为您解决,一站式公司注册)
    许昌二类医疗器械代办
    针对天猫、阿里巴巴、淘宝、京东、速卖通、拼多多等电商平台的商家,很多苦于没有租办公地址,鉴于只是在平台上开店经销二类医疗器械产品,但是又必须有这些资质认证,那么我司可提供这方面便利,可以便捷的把这类资质代办下来。
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    我要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?您可以到您公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并按照该表格要求提交资料。
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