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深圳市万鑫财务代理有限公司专业办理二类医疗器械许可证、深圳公司注销、食品经营许可证、二类医疗器械备案凭证、出版物许经营可证等。

    医疗器械二类备案凭证怎么申请表

  • 第二类医疗器械经营备案办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(2014年第25号)四、办理条件1、符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)相关要求;2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》相关要求;3、符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》相关要求。五、应当提交以下材料1.第二类医疗器械经营备案表;2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录;7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.经办人授权证明;9.其他证明材料。备案材料一式两份,应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。六、受理时间